- 吡拉西坦氯化鈉注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：吡拉西坦氯化鈉注射液
曾用名：乙酰胺吡咯烷酮氯化鈉注射液、腦復(fù)康注射液、吡拉西坦注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
漢語(yǔ)拼音：Bil......
分類：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：吡拉西坦氯化鈉注射液
曾用名：乙酰胺吡咯烷酮氯化鈉注射液、腦復(fù)康注射液、吡拉西坦注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
漢語(yǔ)拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】吡拉西坦、與氯化鈉。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體，味苦。
【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥，吡拉西坦屬于γ—氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化成ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用?？梢詫?duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用?？梢栽鰪?qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吡拉西坦口服后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過(guò)血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過(guò)胎盤屏障?？诜螅?0～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30%，半衰期(t1/2)為5～6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。
【適應(yīng)癥】用于腦外傷、腦動(dòng)脈硬化、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。
【用法用量】靜脈滴注。成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)每日1次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】可有口干，食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應(yīng)。少見興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，偶見輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】
1.肝腎功能不良者禁用。
2.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。
2.請(qǐng)放在兒童不能拿到之處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒和新生兒禁用。
【老年患者用藥】根據(jù)肝腎功能減量使用或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】250ml：吡拉西坦8g，氯化鈉2.25g。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】250ml/瓶，玻璃輸液瓶。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：清華紫光古漢生物制藥股份有限公司、朝陽(yáng)第二制藥廠、黑龍江科倫制藥有限公司、山西泰盛制藥有限公司、長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)有限公司、錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司、定州市奇峰藥業(yè)有限公司、貴州神奇制藥有限公司、東北制藥集團(tuán)公司沈陽(yáng)第一制藥廠、黑龍江科倫制藥有限公司
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